歡迎來到「華道顧問」,專業為您提供:ISO系列標準認證、特種設備生產資質、涉水產品衛生許可、服務認證等咨詢輔導服務。
全國免費咨詢電話:
4006-010-725
搜索:
北京電話:136 8120 0268
青島電話:137 0542 9315
上海電話:152 2175 9315

青島華道智業企業管理咨詢有限公司
全國免費咨詢電話:4006-010-725

地址:山東省青島市市南區中山路10號
電話|微信:137-9194-1216
辦公電話:0532-89775129
QQ:1263118282
網址:陕西11选5购买
郵箱:hdzygw#126.com(#[email protected])
您現在的位置:網站首頁 >特種設備資質 >鍋爐制造安裝改造維修許可證鍋爐制造安裝改造維修許可證

特種設備制造許可證質量保證體系鑒定評審內容

文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問


序號
評審項目
評審內容及要求
評審方法
評價方法
1
管理職責
1.1質量方針和目標
(1)形成正式文件,經法定代表人(或其授權代理人)批準。
查閱質量保證體系文件的相關內容,結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性,采用與有關責任人員交流、座談等方式
未建立質量方針和質量目標;質量目標未進行分解判定為不符合。
其他未滿足要求的情況為需要整改(下同)。
(2)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性,突出特種設備安全性能的要求。
(3)貫徹落實到責任人員和相關人員。
(4)質量方針體現對特種設備安全性能及其質量持續改進承諾。
(5)對質量目標進行量化、分解和定期考核。
1.2質量保證體系組織
(1)建立具有獨立行使特種設備安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織。
審查企業的質量保證組織機構文件資料。
未建立質量保證體系組織判為不符合。
(2)有效地實施質量控制活動。
1.3責任人員職責、權限
(1)規定了申請單位法定代表人對特種設備安全質量負責。
查閱質量保證體系文件、管理制度、責任人員任命文件,召開責任人員座談會或者與責任人員進行交流
未規定各崗位人員的職責、權限,各方為人員不了解其職責、權限,各責任人員未履行其職責、權限判為不符合。
(2)在管理層中任命了1名質量保證工程師,并且明確其對質量保證體系的建立、實施、保持和改進職責和權限。
(3)質量保證體系文件明確規定了質量控制系統責任人員和檢驗與試驗人員的職責、權限、相互關系,以及系統、人員的工作接口控制和協調措施。
(4)任命了各質量控制系統的責任人員。
(5)質量保證體系責任人員在特種設備制造過程中勝任并履行其職責、權限。
1.4管理評審
管理評審是否符合質量保證體系文件的規定。
查閱管理評審記錄及報告
未進行管理評審或無改進判為不符合。
2
質量保證體系文件
2.1質量保證手冊
質量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點以及質量保證體系文件結構層次和相互關系等內容符合相關要求。
查閱申請單位提交的質量保證手冊和相關資料
基本要素設置不滿足判為不符合。
2.2程序文件(管理制度)
(1)是否貫徹了質量方針,是否與質量保證手冊設置的質量控制基本要素及其控制系統、控制環節、控制點相適應。
查閱質量保證手冊和程序文件(管理制度)
缺少規定的程序文件判為不符合。
(2)程序文件(管理制度)規定的控制范圍、程序、內容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求,具有可操作性。
2.3作業(工藝)文件和記錄
(1)作業(工藝)文件和記錄符合許可項目特性,滿足質量保證體系實施過程中的控制需要。
查閱質量保證體系文件、技術文件、作業(工藝)文件和記錄,抽查所使用的作業(工藝)文件和記錄等
缺少主要過程工藝文件判為不符合。
(2)記錄的格式及其包括的項目、內容能夠規范。
2.4質量計劃
(1)質量計劃設置的質量控制系統、控制環節、控制點滿足制造許可項目特性和申請單位實際情況。
審閱質量保證體系文件有關質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或者施工方案)的規定
無質量計劃的規定、質量計劃未得到執行判為不符合。
(2)按照質量計劃的要求,實施了特種設備制造(安裝、改造、維修)過程控制。
(3)質量計劃中各個控制環節、控制點均由相關責任人員簽字確認。
3
文件和記錄控制
3.1程序文件(管理制度)
文件控制的范圍、程序、內容符合以下要求:
(1)受控文件的類別確定,包括質量保證體系文件、外來文件、其他需控制的文件等。
(2)文件的編制、會簽、審批、標識、發放、修改、回收,外來文件的收集、購買、接收等規定;
(3)質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規定。
(4)文件的保管方式、保管設施、保存期限及其銷毀的規定。
查閱文件和記錄控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件
未制定程序文件判為不符合。
記錄控制范圍、程序、內容符合以下要求:
(1)制造過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等。
(2)記錄的保管和保存期限等。
(3)質量保證體系實施部門、人員及場所適用相關受控記錄表格為有效版本的規定。
3.2文件和記錄的控制
(1)抽查質量計劃、設計文件、作業(工藝)文件、記錄、檢驗檢測和試驗報告等文件和記錄,審查其有效性及其編制、審批、會簽、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關要求,現場使用的文件和記錄是否是有效版本,外來文件是否齊全、有效。
分別在文件管理部門、使用部門抽查3-5種文件和記錄,檢查程序執行情況。
控制要求未按規定執行判為不符合。
(2)記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存是否符合規定。
3
文件和記錄控制
3.3法規、安全技術規范及標準的完整與有效性
審查申請單位所持有的相關法規、安全技術規范及其相應標準是否齊全完整,是否是有效版本。
查閱相關的法規、安全技術規范及標準明細表
無產品制造主要法規、安全技術規范及標準判為不符合。
4
合同控制
4.1程序文件(管理制度)
(1)是否規定了合同評審的范圍、內容(包括執行的法律、法規、安全技術規范、標準及技術條件等,形成評審記錄且有效保存的規定)。
查閱程序文件
未制定程序文件判為不符合。
(2)是否規定了合同簽定、修改、會簽程序和要求。
4.2合同評審
(1)所簽訂的合同滿足相關法律法規、安全技術規范、標準及技術條件的規定。
抽查合同評審記錄
未按要求進行評審判為不符合。
(2)合同的簽訂、修改、會簽按程序審批。
(3)按照規定對合同進行了評審,并形成評審記錄,合同評審記錄妥善保存。
5
設計控制
5.1程序文件(管理制度)
(1)設計輸入的內容包括依據的法規、安全技術規范、標準及技術條件等,形成設計輸入文件(如設計任務書等)。
檢查設計控制程序文件。
未制定程序文件判為不符合。
(2)設計輸出,應當形成設計文件(包括設計說明書、設計計算書、設計圖樣等),設計文件應當滿足法規、安全技術規范、標準及技術條件等要求。
(3)按照相關規定需要設計驗證的,制定設計驗證的規定。
(4)設計文件修改的規定。
(5)設計文件由外單位提供時,對外來設計文件控制的規定。
(6)法規、安全技術規范對設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗等有規定時,應當制定相關規定。
5.2設計過程控制
(1)設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒定、型式試驗等過程得到有效控制。
抽查1-3份設計文件。
未按要求進行控制,設計文件不滿足法律法規、標準的要求判為不符合。
(2)設計文件符合安全技術規范、標準的規定。
(3)設計文件的修改符合安全技術規范的要求。
5.3外來設計文件的控制
設計文件由外單位提供時,抽查設計文件,審查外來設計文件是否符合相關安全技術規范的規定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求,設計責任人員履行了確認手續。
6
材料、零部件控制
6.1程序文件(管理制度)
(1)材料、零部件的采購(包括采購計劃和采購合同),明確對分供方實施質量控制的方式和內容,包括對分供方進行評價、選擇、重新評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規、安全技術規范有行政許可規定的分供方,應當對分供方許可資格進行確認。
查閱程序文件
未制定判為不符合。
(2)材料、零部件驗收(復驗)控制,包括未經驗收(復驗)或不合格的材料、零部件不得投入使用等。
(3)材料標識(可追溯性標識)的編制、標識方法、位置和標識移植等。
(4)材料、零部件的存放與保管,包括儲存場地、分區堆放或分批次(材料爐批)等。
(5)材料、零部件領用和使用控制,包括質量證明文件、牌號、規格、材料爐批號、檢驗結果的確認,材料領用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認,余料、廢料的處理等。
(6)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批、代用的檢驗試驗等。
6.2采購控制
(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內。
查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告,抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造現場
未對分供方進行評價,原材料、焊材、零部件未在合格供方中采購判為不符合。
(2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關質量保證體系文件的規定實施,法規、安全技術規范對分供方的產品(設備)有行政許可要求時,對分供方的行政許可情況(許可項目、范圍、許可證有效期限等)進行了評價。
(3)采購計劃和采購合同按照相關程序實施,經責任人員審批、簽字確認。
6.3材料控制
(1)材料、零部件的驗收(復驗)按照規定的控制程序執行,材料責任人員履行了職責,材料、零部件驗收(復驗)質量得到有效控制。
結合對材料庫、零部件庫、焊材庫和制造現場的巡查,檢查材料、零部件驗收(復驗)記錄、報告、入庫記錄、臺賬,檢查材料、零部件的存放與保管、標識和標識移植、材料代用記錄
材料未按規定驗收、材料質量未得到控制判為不符合。
(2)材料、零部件存放與保管、領用和使用、標識和標識移植等符合相關要求。
(3)材料、零部件臺帳所記錄的材質、規格、型號完整清晰,與實物一致。
(4)發生材料代用時按照相關安全技術規范、標準及質量保證體系文件的規定實施。
7
作業(工藝)控制
7.1程序文件(管理制度)
(1)作業(工藝)文件的基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求。
檢查工藝控制程序文件。
未制定程序文件判為不符合。
(2)作業(工藝)紀律檢查,包括工藝紀律檢查時間、人員,檢查的工序,檢查項目、內容等。
(3)工裝、模具的管理,包括工裝、模具的設計、制作及檢驗,工裝、模具的建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。
7
作業(工藝)控制
7.2作業(工藝)控制
審查工藝執行情況是否符合要求。
結合抽查產品安全性能,查閱產品的作業(工藝)文件、質量計劃、工藝紀律檢查記錄、產品檔案等,抽查制造現場使用的作業(工藝)文件、質量計劃、記錄等
主要工藝文件未執行判為不符合。
7.3工裝模具控制
查閱工裝模具臺帳,抽查工裝模具的設計、制造、檢驗、維修、報廢等資料,在工裝模具存放、使用現場檢查工裝模具的管理情況,審查工裝模具管理是否按照相關要求執行。
現場檢查,抽查工裝模具臺賬等文件資料。
未按要求控制判為不符合。
8
焊接控制
8.1程序文件(管理制度)
(1)焊接人員管理,包括焊接人員培訓、資格考核,持證焊接人員的合格項目,持證焊接人員的標識,焊接人員的檔案及其考核記錄等。
檢查焊接控制程序文件。
未制定程序文件判為不符合。
(2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發放、使用和回收等。
(3)焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導書(WPS)控制,包括焊接工藝評定報告、相關檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存。
(4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝。
(5)焊接過程控制,包括焊接工藝、施焊記錄、焊接設備、焊接質量統計以及統計數據分析。
(6)焊縫返修(母材缺陷補焊)控制,包括焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝、焊縫返修次數和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補焊)后重新檢驗檢測等。
(7)依據安全技術規范、標準有產品焊接試板要求時,對產品焊接試板控制,包括焊接試板的數量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。
8.2焊接人員管理
(1)建立了焊接人員檔案并妥善保存。
按照焊接人員明細表和資格證,抽查人員檔案、產品質量檔案(或在焊接現場檢查焊接人員資格和施焊記錄。
未建立檔案、無相應記錄、超項焊接判為不符合。
(2)焊接人員的培訓、資格考核及其記錄符合相關規定。
(3)焊接人員標識清晰(如鋼印、資料記錄等),且與施焊記錄一致。
(4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。
8.3焊接材料控制
(1)焊接材料的儲存條件滿足相關規定。
結合現場巡視或針對性專門檢查,抽查產品檔案和焊接材料驗收(復驗)記錄和報告、焊接材料臺賬(發放、領用記錄)、焊材庫溫濕度記錄、焊材烘干保溫記錄等。
焊接材料儲存條件、烘干、發放不符合要求判為不符合。
(2)焊接材料烘干保溫設備、焊材庫的溫濕度裝置符合要求。
(3)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發放、使用和回收管理符合相關規定。
8
焊接控制
8.4焊接工藝評定及焊接工藝
(1)焊接工藝指導書、評定報告、焊接工藝卡符合相關安全技術規范及其相應標準規定。
抽查產品檔案,審查WPS、PQR(包括施焊記錄、檢驗檢測報告等)、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣。
無焊接工藝評定及焊接工藝判為不符合。
(2)焊接工藝評定的項目、數量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準符合規定,焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝。
(3)焊接工藝文件的編制、審核、批準、發放、使用、修改符合相關的規定。
8.5焊接過程控制
(1)現場施焊執行焊接工藝,施焊記錄規范、完整齊全,焊接質量得到有效控制。
結合現場巡視或針對性專門檢查,抽查產品的質量檔案,檢查焊接過程控制。
焊接工藝執行混亂、焊接質量未能有效控制判定為不符合。
(2)焊接設備完好,滿足施焊要求。
(3)焊接試板滿足相關安全技術規范及其相應標準要求。
(4)對焊接質量進行了統計,并對統計數據進行分析。
(5)焊縫返修(母材缺陷補焊)時,按照焊縫返修(母材缺陷補焊)程序進行了審批,按照焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝施焊,返修(母材缺陷補焊)后按相關規定進行了復驗。
9
熱處理控制
9.1程序文件(管理制度)
(1)熱處理工藝基本要求。
查閱熱處理控制程序文件。
未制定熱處理程序文件判定為不符合。
(2)熱處理控制,包括所用的熱處理設備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄(注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等)和報告的填寫、審核確認等。
(3)熱處理由分包方承擔時,對分包方熱處理質量控制,包括對分包方的評價、選擇和重新評價,分包方熱處理工藝控制,分包方熱處理報告、記錄(注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等)和報告的審查確認等。
9.2熱處理工藝和過程控制
(1)熱處理工藝文件的編制、審核、批準、使用、發放等符合質量保證體系文件規定,熱處理記錄、報告符合相關要求。
現場巡視,抽查產品質量檔案。
無熱處理工藝文件、無熱處理記錄判定為不符合。
(2)熱處理設備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置符合相關要求。
(3)熱處理溫度自動記錄上注明了熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字確認。
9.3熱處理分包控制
(1)對熱處理分包方進行了評價、選擇、重新評價,并出具分包方評價報告。
查閱熱處理分包合同(協議)、分包方評價報告、熱處理記錄、報告等資料。
無合同(協議)、評價報告、熱處理記錄、報告判定為不符合。
(2)熱處理工藝符合安全技術規范、標準要求。
(3)熱處理分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告符合相關要求,并且注明了熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等。
(4)熱處理責任人員對分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告進行了審查確認。
10
無損檢測控制
10.1程序文件(管理制度)
(1)無損檢測人員管理,包括無損檢測人員的培訓、考核,資格證書,持證項目的管理,無損檢測人員的職責、權限等。
查閱無損檢測控制程序文件。
無控制程序文件判定為不符合。
(2)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求,包括無損檢測方法,依據安全技術規范、標準等。
(3)無損檢測過程控制,包括無損檢測方法、數量、比例,不合格部位的檢測、擴探比例,評定標準等。
(4)無損檢測記錄、報告控制,包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復評、發放,RT底片的保管,UT試塊的保管等。
(5)無損檢測設備及器材控制。
(6)無損檢測工作由分包方承擔時,對分包方無損檢測質量控制,包括對分包方資格、范圍及人員資格的確認,對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告,對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報告的審查確認等。
10.2無損檢測人員管理
審查無損檢測人員培訓、考核、資格證書、持證項目的管理以及無損檢測人員的職責、權限等是否符合相應規定。
按照無損檢測人員明細表、人員檔案和資格證。
人員資格、持證項目有問題判定為不符合。
10.3無損檢測工藝
審查無損檢測通用工藝、專用工藝及其執行情況是否符合相關安全技術規范、標準的規定。
結合抽查產品安全質量。
無相應工藝判定為不符合。
10.4無損檢測過程控制
(1)無損檢測方法、數量、比例、評定標準符合安全技術規范及其相應標準規定。
抽查產品安全質量,查閱產品無損檢測記錄、報告,檢查無損檢測過程控制。
未保存無損檢測相應見證、未按工藝文件實行判定為不符合。
(2)不合格部位的復驗檢測方法、擴探數量、評定標準符合安全技術規范及其相應標準規定。
(3)射線檢測底片的保管、UT試塊的保管符合相關規定。
(4)無損檢測過程中能夠按照無損檢測工藝文件的規定進行操作。
(5)無損檢測設備及器材管理符合相關規定。
10.5無損檢測報告
(1)無損檢測記錄、報告、射線檢測底片符合安全技術規范及其相應標準規定。
抽查產品無損檢測記錄、報告。
無相應記錄、報告、采用標準不正確、評定人員不符合要求判定為不符合。
(2)采用的無損檢測標準正確。
(3)射線檢測底片質量符合標準要求。
(4)無損檢測記錄、報告中標明的無損檢測方法、數量、比例、評定標準等符合相關規定。
10.6無損檢測分包控制
(1)對無損檢測分包方進行了評價、選擇、重新評價,并出具了分包方評價報告。
查閱分包合同(協議)及分包方評價報告,檢查分包方經核準的無損檢測項目范圍、無損檢測記錄、報告。
 
(2)分包方核準的無損檢測項目范圍、無損檢測人員資格滿足相關規定。
(3)分包方出具的無損檢測記錄、報告符合安全技術規范及其相應標準規定。
(4)無損檢測責任人員對無損檢測記錄、報告進行了審查確認。
11
理化檢驗控制
11.1程序文件(管理制度
(1)理化檢驗人員培訓上崗。
查閱理化試驗控制程序文件。
無理化控制程序文件(管理制度)判定為不符合。
(2)理化檢驗控制,包括理化檢驗方法確定和操作過程的控制。
(3)理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發放、復驗以及試樣、試劑、標樣管理等。
(4)理化檢驗的試樣加工及試樣檢測。
(5)理化檢驗由分包方承擔時,對分包方理化檢驗質量控制,包括對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告,對分包方理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告的審查確認等。
11.2理化檢驗過程控制
(1)理化檢驗人員培訓上崗。
抽查產品理化試驗記錄、報告,檢查理化檢驗過程控制。
理化試驗人員、方法及過程控制不符合規定要求判定為不符合。
(2)選用的理化檢驗方法、試樣數量正確,理化檢驗工藝(規程)符合要求,理化檢驗操作按照工藝(規程)的規定進行。
(3)理化檢驗試樣、試劑、標樣的保管符合相關規定。
(4)理化檢驗試樣加工符合圖樣要求,有有效的試樣檢測手段。
(5)理化檢驗結果的確認和復驗符合相關規定。
11.3理化檢驗分包控制
(1)對理化檢驗分包方進行了評價、選擇、重新評價,并出具分包方評價報告。
檢查分包合同(協議)及分包方評價報告,分包方所具備的理化檢驗能力及理化檢驗記錄、報告等。
無分包合同(協議)、分包方評價報告、分包方不具備理化檢驗能力定為不符合。
(2)分包方所具備的理化檢驗能力滿足受理的許可項目要求。
(3)分包方出具的理化檢驗報告符合相關規定,理化檢驗責任人員對分包方理化檢驗報告進行了審查確認。
12
檢驗與試驗控制
12.1程序文件(管理制度)
(1)檢驗與試驗工藝文件基本要求,包括依據、內容、方法等。
審查程序文件
無控制程序文件判定為不符合。
(2)過程檢驗與試驗控制,包括前道工序未完成所要求檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發確認前,不得轉入下道工序或放行的規定。
(3)最終檢驗與試驗控制,包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成,并且檢驗與試驗結論滿足安全技術規范、標準的規定。
(4)檢驗與試驗條件控制,包括檢驗與試驗場地、環境、溫度、介質、設備(裝置)、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監督和確認等。
(5)檢驗與試驗狀態,如合格、不合格、待檢的標識控制。
(6)安全技術規范、標準有型式試驗或其他特殊試驗規定時應當編制相應控制的規定,包括型式試驗項目及其覆蓋產品范圍、型式試驗機構、型式試驗報告、型式試驗結論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論等。
(7)檢驗與試驗記錄和報告控制,包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核和確認等,檢驗與試驗記錄、報告、樣機(試樣、試件)的收集、歸檔、保管的特殊要求等。
12
檢驗與試驗控制
12.2過程檢驗與試驗控制
(1)質量計劃實施過程中,按要求進行了全部檢驗與試驗。
通過檢驗與試驗現場巡查,抽查質量計劃、檢驗與試驗工藝、檢驗與試驗記錄、報告和質量證明文件。
無質量計劃或未實施、無相關檢驗與試驗工藝或未執行判定為不符合
(2)各類檢驗與試驗工藝完整齊全,且符合相關要求,在檢驗與試驗過程中執行檢驗與試驗工藝的規定。
12.3最終檢驗與試驗控制
審查出廠檢驗記錄、報告,符合相關檢驗與試驗工藝規定,檢驗與試驗結論滿足安全技術規范、標準的規定。
抽查產品檔案。
無相應檢驗記錄、報告判為不符合
12.4檢驗試驗條件控制
(1)檢驗與試驗裝置、工裝滿足檢驗與試驗要求,所用儀器、儀表經檢定校準合格。
通過檢驗與試驗現場巡查,結合檢驗與試驗記錄、報告檢查。
儀器儀表未校準、裝置、場地未達要求判為不符合。
(2)檢驗與試驗場地、環境、溫度、介質、試驗載荷、安全防護、試驗監督和確認滿足檢驗與試驗要求。
12.5檢驗試驗狀態
結合抽查產品(設備)質量檔案及現場巡視,檢查檢驗與試驗狀態(不合格、待檢、合格)標識,是否符合質量體系文件規定。
結合抽查產品質量檔案及現場巡視。
無試驗狀態表示判為不符合。
12.6型式試驗及特殊試驗
(1)型式試驗由國家質檢總局核準的型式試驗機構進行,型式試驗報告、試驗項目、試驗結論等符合安全技術規范及其相應標準規定,型式試驗覆蓋了受理的許可項目范圍。
審查型式試驗報告、要求的其他特殊試驗記錄、報告等。
未按照安全技術規范、標準等要求進行試驗或不能覆蓋許可項目范圍判為不符合
(2)其他特殊試驗的試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論滿足安全技術規范及其相應標準規定。
12.7檢驗與試驗記錄報告
(1)檢驗與試驗項目齊全;
查閱檢驗與試驗記錄、報告。
無相應檢驗與試驗記錄、報告、缺乏規定的檢驗項目判定為不符合。
(2)檢驗與試驗記錄、報告規范統一,檢驗與試驗數據和結論符合安全技術規范、標準規定。
(3)檢驗與試驗記錄、報告按照相關規定進行審核、審批,統一存檔保管。
(4)檢驗與試驗責任人員對檢驗與試驗進行了監督,對檢驗與試驗報告進行確認。
13
設備和檢驗與試驗裝置控制
13.1程序文件(管理制度)
(1)設備和檢驗與試驗裝置控制,包括采購、驗收、操作、維護、使用環境、檢定校準、檢修、報廢等。
查閱程序文件
無控制程序文件判為不符合。
(2)設備和檢驗與試驗裝置檔案管理,包括建立設備和檢驗與試驗裝置臺賬和檔案,質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養記錄、校準檢定計劃、校準檢定記錄及報告等檔案資料。
(3)設備和檢驗與試驗裝置狀態控制,包括檢定校準標識,法定檢驗要求設備定期檢驗報告等。
13.2裝置檔案管理
(1)建立了設備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案,設備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案規范、完整齊全,與實物一致,并妥善保管。
審查檢驗與試驗裝置臺賬、檔案,結合資源條件核實。
未建立臺賬、檔案、未校準判為不符合。
(2)設備和檢驗與試驗裝置按校準計劃進行了檢定校準,有相應的校準記錄、報告。
(3)按照相關規定,對設備和檢驗與試驗裝置進行了維修保養,有相應記錄。
13.3設備和檢驗與試驗狀態
(1)設備和檢驗與試驗裝置狀態標識符合相關規定。
查閱臺賬、檔案,現場檢查設備和檢驗與試驗裝置狀態。
無標識、未進行法定檢驗判為不符合。
(2)屬于法定檢驗的設備和檢驗與試驗裝置,按照相關規定由具有相應資格的檢驗機構進行檢驗,并出具了有效的檢驗報告;
14
不合格品(項)控制
14.1程序文件(管理制度)
(1)不合格品(項)記錄、標識、存放、隔離等。
查閱控制程序文件
無程序文件判定為不符合。
(2)不合格品(項)原因分析、處置及處置后的檢驗等。
(3)對不合格品(項)所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等。
14.2不合格品(項)控制
(1)不合格品的記錄、標識、存放、隔離符合質量體系文件規定。
根據抽查產品質量檔案和現場巡視,追蹤不合格品(項)報告及相關資料。
不合格品(項)未記錄、標識、隔離,不合格狀態未消除判定為不符合。
(2)對不合格品(項)進行原因分析,按規定程序進行處置。
(3)不合格品(項)處置后進行檢驗。
(4)糾正措施制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證符合規定程序要求,糾正措施合理、有效。
15
質量改進與服務
15.1程序文件(管理制度)
(1)質量信息控制,包括內、外部質量信息,質量技術監督部門和監督檢驗機構提出的質量問題,質量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等。
查閱控制程序文件
無程序文件判定為不符合。
(2)規定每年至少進行一次完整的內部審核,對審核發現的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性。
(3)對產品一次合格率和返修率進行定期統計、分析,提出具體預防措施等。
(4)用戶服務,包括服務計劃、實施、驗證和報告,以及相關人員職責等。
15.2質量改進的實施
(1)質量信息進行了記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施。
查閱質量信息記錄、質量問題出來報告、內部審核記錄及報告。
無相應記錄、報告判定為不符合。
(2)按規定進行了內部審核,對所發現的問題采取了有效的糾正措施。
(3)對產品一次合格率和返修率定期進行統計、分析,提出了預防措施。
(4)有效實施了用戶服務程序,對服務用戶提出的質量問題及時處理,并反饋到相關責任人員。
16
人員培訓、考核和管理
16.1人員培訓制度
(1)人員培訓要求、內容、計劃和實施等。
查閱人員培訓制度等質保證體系文件
無相應培訓制度判定為不符合。
(2)制造許可所要求的相關人員的培訓、考核檔案。
(3)制造許可所要求的相關人員的管理,包括聘用、借調、調出的管理。
16.2人員培訓實施
(1)制定了人員培訓計劃,并按照培訓計劃實施了人員培訓。
查閱人員培訓計劃、許可所規定相關人員培訓和考核檔案。
無培訓計劃、無實施培訓有關見證判定為不符合。
(2)建立了制造許可所規定的相關人員培訓、考核檔案。
(3)規定了制造許可所要求的相關人員的聘用、借調、調出的要求,并有效實施。
17
其他過程控制
17.1程序文件(管理制度)
(1)明確對產品安全性能有重要影響的其他過程。申請單位應控制的其他過程:
□鍛件加工          □金屬管件的彎制、成型
□閥門裝配測試過程  □重要零部件的加工
□安全部件制作和檢驗□批量制造的批量管理
□其他:
查閱相關控制程序文件。
應進行控制的其他過程無相應控制程序文件判定為不符合。
(2)任命其他過程責任人員,明確其職責、權限。
(3)其他過程控制實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告。
17.2其他過程控制
(1)結合許可項目特性,明確了相應的其他過程。
抽查其他過程控制的記錄、報告。
應進行控制的其他過程未進行控制判定為不符合。
(2)規定了其他過程控制的責任人員職責、權限。
(3)其他過程的控制記錄、報告完整、齊全,檢驗與試驗結果符合安全技術規范、標準的規定。
18
執行特種設備許可制度
18.1執行特種設備許可制度規定
(1)執行特種設備許可制度。
查閱執行特種設備許可制度的規定等質量保證體系文件。
無相應規定判定為不符合。
(2)接受各級質量技術監督部門的監督。
(3)接受監督檢驗,包括法規、安全技術規范對特種設備制造有實施監督檢驗的要求時,制定接受特種設備監督檢驗的規定,明確專人負責與監督檢驗人員的工作聯系,提供監督檢驗工作的條件,對監督檢驗機構提出的《監檢工作聯絡單》、《監檢意見通知書》的處理程序等。
(4)做好特種設備許可證管理,包括遵守相關法律、法規和安全技術規范的規定,特種設備許可情況(如名稱、地點、質量保證體系)發生變更、變化時,及時辦理變更申請和備案的規定,特種設備許可證及許可標志管理規定,特種設備許可證的換證的要求等。
(5)提供相關信息,包括按照法規、安全技術規范,向質量技術監督部門、檢驗機構和社會提供特種設備制造、安裝、改造、維修的相關信息。
18.2許可制度的執行
(1)遵守國家的法規、規章,沒有發生違反特種設備許可制度的行為。
通過了解聽取各有關方面的意見和現場巡視,抽查相關資料和檔案。
有違反特種設備許可制度的行為、應接受未接受質監部門監督檢驗和檢驗機構監督檢驗判定為不符合。
(2)接受質量技術監督部門的監督檢查。
(3)按照法規、安全技術規范的規定接受檢驗機構的監督檢驗。
(4)向用戶提供的產品質量證明文件符合相關規定。
(5)許可情況發生變更(單位名稱、地址變更,單位負責人變更)時,及時辦理了變更申請。
(6)按照規定向檢驗機構和社會提供制造的相關信息。
(7)特種設備設備許可證及特種設備許可標志的使用、保管等嚴格按照相關規定執行。

返回

青島華道智業企業管理咨詢有限公司 版權所有 全國免費服務電話:4006-010-725
總部:青島市南區中山路10號          電話|微信:137-9194-1216    QQ:1263118282
北京:海淀區西三環昌運宮紫竹橋     電話|微信:136-8120-0268    QQ:2970890153
上海:閔行區虹梅南路1755號         電話|微信:152-2175-9315    QQ:2215501312
杭州:西湖區教工路198號              電話|微信:158-6716-8335    QQ:2668763939
西安:未央區未央路80號                電話|微信:139-0928-9277    QQ:3568192523
深圳:南山區粵海街道環東路西環北路北濱海之窗花園   電話|微信:130-7782-9315   QQ:574472821
  
    魯ICP備11001126-1    常年法律顧問:徐年達  胡克用
    服務項目:國際標準認證,特種設備資質,涉水產品衛生許可批件,陕西11选5购买,保密室設備
服務地區:
青島,煙臺,濟南,威海,濰坊,日照,東營,濱州,淄博,萊蕪,臨沂,濟寧,泰安,棗莊,菏澤,聊城,德州,上海,深圳,重慶,廣州,天津,石家莊,長春,哈爾濱,濟南,呼和浩特,沈陽,烏魯木齊,蘭州,西寧,銀川,鄭州,太原,合肥,長沙,武漢,南京,成都,貴陽,昆明,南寧,拉薩,杭州,南昌,福州,???大連